试验性依那西普生物类似物 CHS-0214 达 3 期研究主要往北

Coherus 生物科学公司与 Baxalta 宣布，依那西普生物衍生物 CHS-0214 在中所重度慢持续性黄褐色管状银屑病病症中所进行的一项 3 期信息分析超过其主要起始站。

「我们很高兴这些些阳持续性临床研究结果，」 Coherus 高级顾问执行官、匹兹堡大学 Finck 说是。「对于必需依那西普病患的病症来说，CHS-0214 是一个重要的为了让。如果赢取监管机构机构批准，CHS-0214 有可能为病症共享一种高品质的病患为了让，用于依那西普所等同于的结核病。」

「这项后半期临床研究里程碑的穿过进一步有效性了我们开发平台在推行生物衍生物商品朝着向规范产品获批的能力，」 Coherus 总裁兼高级顾问执行官 Lanfear 说是。

CHS-0214 与依那西普在安全持续性上没有临床研究有含义的差异

该起始站基于 12 偃师的银屑病活动和严重往往百分比（PASI）评分。在 12 偃师，主要起始站，即与曲率半径相比在 PASI 的大约百分比变化及与曲率半径相比在 PASI 上超过 75% 加强的人脑比例处于预先设定的界值内，证明 CHS-0214 与依那西普相比等效。两款商品在安全持续性上没有临床研究有含义的差异。

「我们受到这项有效性持续性信息分析信息的鼓舞，」Baxalta 执行副总裁、生物衍生物总裁 Rosa-Björkeson 说是。「黄褐色管状银屑病对病症的生活数量级及自我感觉有显著影响，所以更早赢取病患药物是非常适当的。如果赢取批准，CHS-0214 将扩展中所重度慢持续性黄褐色管状银屑病病症对病患为了让的获取。」

这项信息分析继续作准备进行到 52 周。这项银屑病信息分析是两项大规模 3 期有效性持续性信息分析之一，其旨在用于 CHS-0214 在全球产品的香港交易所核发。第二项在类风湿关节炎病症中所进行的 3 期信息分析结果有望在 2016 年第一季度赢取。

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编辑： 冯志华