FDA 批准礼来 Taltz 用于治疗银屑病病态关节炎

PharmaTimes 于 12 月 5 日报道，美国 FDA 扩展批准礼来斑块突起银屑病口服 Taltz 用作银屑病功能性病征病变。Taltz（ixekizumab）是一种可以与白介素-17A 紧密结合的抗体，白介素-17A 是一种蛋白质，它能引起瘙痒，在这种疟疾的的发展中会起发挥作用。

这款口服以注射剂使用，它可分开用药，或与常规的提高病痛的抗风湿口服如甲氨蝶呤联合用药。该口服用作银屑病功能性病征的理论上和安全功能性基于两项随机、临床、安慰剂比对 3 期研究成果（SPIRIT-P1 和 SPIRIT-P2），两项研究成果共有 670 余名活动功能性疟疾成年病变参与。

SPIRIT-P1 研究成果在活动功能性银屑病功能性病征病变中会将 Taltz 与安慰剂的安全功能性和理论上来进行了对比，这些受测者以前从未以提高病痛的抗风湿生物口服来进行过病患，试验中会 58% 的 Taltz 病患病变超过 ACR20 消除（疟疾活动度的综合衡量下降 20%），差值得注意，安慰剂病患组这一比例为 30%。

SPIRIT-P2 研究成果在以坏死表征酶抑制剂（TNFi）病患过的活动功能性银屑病功能性病征病变中会对 Taltz 和安慰剂来进行了对比，这些受测者以前以一种或两种 TNF 酶抑制剂病患后已经无效，试验中会，病患组与安慰剂组的 ACR20 消除差值分别为 53% 和 20%。

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主笔： 冯志华