欧洲药品监管机构核准塞尔突变药丸Otezla用于银屑病及银屑病痛风。具体地谈论,成员国核准Otezla (apremilast)用于对全身性治疗类固醇,包括环孢霉素、甲氨蝶呤或补骨脂素光化学替代疗法(PUVA)没有响应的成年患者的之前重度慢性斑块柱状银屑病。
成员国还核准这款磷酸二酯肽-4 (PDE-4)肽抑制剂用于银屑病痛风,适用于对更为严重疟疾的有机物抗风湿类固醇无效的成年患者。
许多观察家忽视Otezla未来会视为一款恰巧其产品,尽管有来自坏死变异(TNF)肽抑制剂静脉注射类固醇的激烈市场竞争,特别是艾伯维的修美乐(阿达木单抗)及辉瑞/安进的依那西普。另外作为一粒药丸,塞尔突变这款类固醇不需要常规的研究所探测,并且有极好的耐受性。
Otezla于去年3年初和9年初分别被美国FDA核准用于银屑病痛风和银屑病。去年11年初,人用医药其产品委员会对这款类固醇公开发表了全力的意见,其在未来几个年初将在成员国投放市场。
在近日从三藩市举行的摩根大通医疗保健小组会议上,塞尔突变首席执行官Hugin预测这一市场的销售规模到2020例会少于200亿美元,明年将增长22%,达到90-95亿美元。Otezla在这些目标的实现之前有望极为重要重要的发挥作用。
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