试验性依那西普生物类似物 CHS-0214 约 3 期研究主要终点

Coherus 生物科学公司与 Baxalta 宣布，依那西普生物萘 CHS-0214 在中重度慢适度斑块圆锥形银屑病病征中展开的一项 3 期科学研究降至其主要起点。

「我们很后悔这些些阳适度针灸结果，」 Coherus 总监CEO、医学博士 Finck 称。「对于需要依那西普疗程的病征来说，CHS-0214 是一个重要的选择。如果取得管理机构审批，CHS-0214 有可能为病征提供一种高品质的疗程选择，运用于依那西普所适用的适应症。」

「这项后半期针灸创举的出发实质性有效性了我们开发平台在主导生物萘产品朝着向规范市场获批的能力，」 Coherus 公司高级顾问总监CEO Lanfear 称。

CHS-0214 与依那西普在安全适度上很难针灸有含意的不同

该起点基于 12 周时的银屑病活动和相当严重相对比率（PASI）评分。在 12 周时，主要起点，即与基线来得在 PASI 的平均百分比变化及与基线来得在 PASI 上降至 75% 改善的成年人比例始终保持事前预设的界值内，断言 CHS-0214 与依那西普来得等效。两款产品在安全适度上很难针灸有含意的不同。

「我们受到这项有效性适度科学研究图表的鼓舞，」Baxalta 执行执行长、生物萘公司总裁 Rosa-Björkeson 称。「斑块圆锥形银屑病对病征的生活质量及自我感觉有显著直接影响，所以早期取得疗程药物是极为必要的。如果取得审批，CHS-0214 将扩大中重度慢适度斑块圆锥形银屑病病征对疗程选择的获取。」

这项科学研究继续月末展开到 52 周。这项银屑病科学研究是两项大规模 3 期有效性适度科学研究之一，其宗旨运用于 CHS-0214 在全球市场的主板审核。第二项在类风湿溃疡病征中展开的 3 期科学研究结果未来将会在 2016 年第一季度取得。

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编辑： 冯志华