Baxalta/Momenta 宣布启动时修美乐生物类似物 M923 临床研究

Baxalta 与 Momenta 葛兰素史克在慢性黑褐色锥形银屑病病症中为 M923 启动时了一项临床试验，M923 是艾伯维修成美乐（阿达木类药物）的一款人类甘氨酸旧版。这项试验是在慢性黑褐色锥形银屑病病症中进行的一项全球研究，其旨在对比 M923 与阿达木类药物的安全性、有效性及免疫原性。两家公司亦然瞄准 2017 年的首个监管送交及 2018 年的首个市场化推出。

「我们致力于扩展治疗类固醇的透过，为遭遇慢性黑褐色锥形银屑病的病症透过额外的选取，」Baxalta 分派分派监兼、人类甘氨酸的业务总裁兼 Rosa-Bjorkeson 指。「慢性黑褐色锥形银屑病是一种使人弱小的疾病，它会对病症的生活质量及胸部健康产生多方面负面影响。我们借此为亚洲地区的病症造成了一种高效率的、成本效益好的阿达木类药物人类甘氨酸旧版类固醇。」

M923 的试验拟用来大力支持其在欧盟及美国的上市注册

慢性黑褐色锥形银屑病是最常见形式的银屑病，其负面影响了 1%-3% 的普通人群。该疾病的特点是胸部及头皮有鳞锥形黑褐色或受损，其可能会红疹或有刺痛感，受损时可出血。尽管有治疗类固醇只用，但没有人类固醇可治愈银屑病。

「我们看来我们广泛的分析及人类功能性描绘出岗位已经能够让我们创造一个高效率的阿达木类药物人类甘氨酸，」Momenta 葛兰素史克高级分派监兼兼首席医疗监、医学博士 Roach 指。「我们借此与我们的伙伴 Baxalta 推动 M923 朝着监管批准及市场化前进，为一大遭遇慢性自体免疫及泌尿系统疾病的病症透过更加多可为了让的人类甘氨酸选取。」

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总编： 冯志华