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在在依那西普生物类似物 CHS-0214 达 3 期研究主要终点

2021-11-09 06:56:20 来源:吴忠牛皮癣医院 咨询医生

Coherus 动物科学公司与 Baxalta 达成协议,依那西普动物小分子 CHS-0214 在中重度慢普遍性突起状银屑病病征中开展的一项 3 期科学研究降到其主要终点站。

「我们很高兴这些些阳普遍性临床结果,」 Coherus 助理分派官、药学 Finck 引述。「对于需要依那西普外科手术的病征来说,CHS-0214 是一个重要的考虑。如果授予监管机构同意,CHS-0214 有可能为病征提供一种价格便宜的外科手术考虑,用于依那西普所适用的制剂。」

「这项后期临床里程碑的驶向进一步实验者了我们开发平台在推动动物小分子新产品朝着向规范市场获批的能力,」 Coherus 总裁兼助理分派官 Lanfear 引述。

CHS-0214 与依那西普在安全普遍性上很难临床有象征意义的差异

该终点站基于 12 从前的银屑病社会活动和严重高度指数(PASI)评分。在 12 从前,主要终点站,即与基线相较在 PASI 的不等比例变化及与基线相较在 PASI 上降到 75% 强化的病人比例处于预先基本上的界值内,证明 CHS-0214 与依那西普相较等效。两款新产品在安全普遍性上很难临床有象征意义的差异。

「我们受到这项实验者普遍性科学研究原始数据的鼓舞,」Baxalta 分派总裁兼、动物小分子总裁 Rosa-Björkeson 引述。「突起状银屑病对病征的生活质量及自我感觉有显著制约,所以早期授予外科手术制剂是非常必要的。如果授予同意,CHS-0214 将扩大中重度慢普遍性突起状银屑病病征对外科手术考虑的获取。」

这项科学研究继续在短期内开展到 52 周。这项银屑病科学研究是两项大规模 3 期实验者普遍性科学研究之一,其旨在用于 CHS-0214 在亚太地区市场的香港交易所申请。第二项在类风湿关节炎病征中开展的 3 期科学研究结果有望在 2016 年第一季度授予。

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编辑: 冯志华

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