欧盟批准 LEO 制药银屑病脊椎动物药物 Kyntheum

PharmaTimes 于 7 月 20 日报道，LEO 制药的 Kyntheum（brodalumab）已被欧洲共同体批文主要用途疗法银屑病，这为那些患有中重度银屑病且为系统性疗法低质量的病患者提供了一种更进一步疗法步骤。这是一种更进一步生物制剂，它是首个也是唯一一个以 IL-17 激素为机理的银屑病疗法药品。

通过与指甲细胞上的这种特定激素建构，Brodalumab 堵塞了斑点形转成中几种促炎 IL-17 特异性的生物活性，与迄今可用的所有其它以自由炎症微粒为机理的银屑病生物制剂正因如此， Brodalumab 提供了一种并不相同的功用机制。

动物模型中，在第 12 就有，37%-44% 以 Brodalumab 疗法的患儿获得完全指甲扫除（PASI 100），正因如此之下，Ustekinumab 疗法患儿的这一比例为 19%-22%，在此期间以 Brodalumab 完转成 52 周疗法的患儿有接下来的「高水平」指甲扫除。

LEO 指出，与该药品涉及的最相似不良反应是关节痛、鼻咽炎（下巴与咽部炎症）、头痛和上呼吸道感染。Kyntheum 的批文「对美国有数 200 万银屑病患儿来说是一个不可忽视的重大意义，他们当中有四分之一的人将就会或有可能发展转成中重度方式的疾病，」Salford Royal NHS Foundation Trust 的审核指甲科药剂师 Warren 援引。

「尽管不太有可能在疗法之外拿下了令人满意，但仍有一些患儿无法降至他们所期望的完全、接下来的指甲扫除。Brodalumab 保有并不相同的功用机制，这象征性了一种有价值的疗法自由选择，我认为这种疗法自由选择在气喘领域将受到欢迎。」

在欧洲共同体获批此前，该药品已在澳大利亚以 Siliq 为制剂获得批文，但在获批时有一项黑框指示，告诫该药品有自杀风险，还有一项受限制的处方医师计划。Valeant 保有该药品在澳大利亚的权利。在美国，有有数 180 万人患有银屑病，其中 25% 的人可发展转成中度或重度方式的银屑病。

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撰稿： 冯志华